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復(fù)方羅布麻片I中氫氯噻嗪的制粒、包衣工藝

時(shí)間:2026-04-08    作者:admin 點(diǎn)擊: ( 0 ) 次

【摘要】 本發(fā)明提供了一種復(fù)方羅布麻片I中氫氯噻嗪的制粒、包衣工藝。本發(fā)明采用對氫氯噻嗪進(jìn)行隔離包衣,以阻斷與其它原、輔料的接觸。本發(fā)明的工藝使復(fù)方羅布麻片I在貯藏期內(nèi)保持含量,質(zhì)量穩(wěn)定,宜于工業(yè)化生產(chǎn)。 【專利類型】發(fā)明申請 【申請人】上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司 【申請人類型】企業(yè) 【申請人地址】201703上海市青浦區(qū)趙重路217號 【申請人地區(qū)】中國 【申請人城市】上海市 【申請人區(qū)縣】青浦區(qū) 【申請?zhí)枴緾N200610024776.2 【申請日】2006-03-16 【申請年份】2006 【公開公告號】CN101036658A 【公開公告日】2007-09-19 【公開公告年份】2007 【授權(quán)公告號】CN100566718C 【授權(quán)公告日】2009-12-09 【授權(quán)公告年份】2009.0 【IPC分類號】A61K31/549; A61K9/20 【發(fā)明人】吳福榮 【主權(quán)項(xiàng)內(nèi)容】1、一種復(fù)方羅布麻片I中氫氯噻嗪的制粒包衣工藝,其特征在于該 工藝包括下列步驟: (1)氫氯噻嗪與藥用輔料按下列重量百分比制粒: 氫氯噻嗪????????????20% 填充劑??????????????70~80% 粘合劑??????????????1~10% ①將氫氯噻嗪、填充劑混合均勻,經(jīng)粉碎機(jī)100目磨粉; ②將①步驟的混合粉與粘合劑置三相濕法制粒機(jī)中混合,再加入濃 度為50~65%的乙醇,攪拌制成濕顆粒;或?qū)⒄澈蟿┘尤霛舛葹?0~65% 的乙醇中攪勻,加入置有混合粉的三相濕法制粒機(jī)中攪拌制成濕顆粒; ③步驟②濕顆粒進(jìn)沸騰干燥機(jī)干燥,物料溫度達(dá)到55~60℃,干燥 完畢; ④步驟③的干顆粒在分層篩篩取30~80目之間顆粒,未通過30目 顆粒經(jīng)不裝篩板粉碎機(jī)粉碎后繼續(xù)在分層篩篩取30~80目之間顆粒,反 復(fù)以上過程; ⑤步驟④通過80目的細(xì)粉顆粒,再次在三相濕法制粒機(jī)中以純化水 作粘合劑制粒,干燥后再按步驟④操作制得氫氯噻嗪顆粒; (2)氫氯噻嗪包衣: 處方: 氫氯噻嗪顆粒30~80目???????40.0Kg 共聚維酮???????????????????6~10Kg配成5-15%水溶液 ①將氫氯噻嗪顆粒置沸騰包衣機(jī)內(nèi),開機(jī)加熱; ②將共聚維酮溶于水中,配成10%水溶液備用; ③當(dāng)沸騰包衣機(jī)內(nèi)顆粒溫度達(dá)到44℃時(shí)開始噴液,直至全部噴完; ④包衣結(jié)束后,顆粒過20目篩,剔除大于20目顆粒; ⑤待數(shù)鍋包衣完成后,吸入混合機(jī)混合3分鐘出料,裝桶即得。 【當(dāng)前權(quán)利人】上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司 【當(dāng)前專利權(quán)人地址】上海市青浦區(qū)趙重路217號 【專利權(quán)人類型】國有企業(yè) 【統(tǒng)一社會信用代碼】91310000631358877Y 【被引證次數(shù)】5 【被他引次數(shù)】5.0 【家族被引證次數(shù)】5

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